Ibuprofen APTEO MED

Ogólnoustrojowe stężenie ibuprofenu po podaniu miejscowym jest mniejsze niż po podaniu doustnym. W oparciu o doświadczenie w stosowaniu leków z grupy NLPZ o działaniu ogólnoustrojowym sugeruje się, że: Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane pochodzące z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia jeli związane ze stosowaniem inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i wydłużeniem czasu trwania leczenia. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyny zwiększa ryzyko utraty ciąży w fazie przedimplantacyjnej i poimplantacyjnej zarodka oraz ryzyko obumarcia zarodka lub płodu. Ponadto u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy, obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, w tym wad układu sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.3). Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży produktu leczniczego Ibuprofen APTEO MED w postaci do stosowania miejscowego. Nawet jeżeli ogólny wpływ na organizm produktu Ibuprofen APTEO MED po zastosowaniu miejscowym jest mniejszy niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy może być on szkodliwy dla zarodka (płodu). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać produktu leczniczego Ibuprofen APTEO MED, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli produkt leczniczy Ibuprofen APTEO MED jest 4 stosowany przez kobietę będącą w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, a okres leczenia jak najkrótszy. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na: − toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); − zaburzenie czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; matkę i noworodka pod koniec ciąży na: − wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek; − zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźnienie lub przedłużenie się porodu. W związku z tym stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Po podaniu ogólnoustrojowym tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka matki. Dotychczas nie stwierdzono szkodliwego wpływu na niemowlęta karmione piersią, dlatego podczas krótkotrwałego stosowania produktu leczniczego Ibuprofen APTEO MED w zalecanej dawce zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Jednak, jako środek ostrożności, nie należy stosować produktu leczniczego Ibuprofen APTEO MED bezpośrednio na okolicę piersi u kobiet karmiacych piersią. Płodność Istnieją dowody wskazujące, że produkty lecznicze hamujące cyklooksygenazę / syntezę prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po zaprzestaniu leczenia.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.