Fairmed Healthcare GmbH
Ważność pozwolenia: 2031-02-12
Interakcje z innymi lekami, żywnością i alkoholem
Kwas acetylosalicylowy: Ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych ogólnie nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może w sposób kompetycyjny hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi przy jednoczesnym podawaniu tych6 substancji.
Mimo iż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na warunki kliniczne, nie da się wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszyć kardioprotekcyjne działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnego klinicznie istotnego efektu (patrz punkt 5.1).
Inne NLPZ w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ponieważ jednoczesne podawanie różnych NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści receptora angiotensyny II) i leki moczopędne NLPZ mogą osłabiać działanie tych produktów leczniczych.
U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne przyjmowanie inhibitora ACE, beta-blokera lub antagonisty receptora angiotensyny II oraz substancji czynnych, które hamują działanie cyklooksygenazy, może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która zwykle jest odwracalna. Dlatego leki te należy podawać w skojarzeniu z zachowaniem ostrożności, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnej terapii, a następnie w regularnych odstępach. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności podczas stosowania NLPZ.
Leki moczopędne oszczędzające potas: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii. Inhibitory CYP2C9 Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z inhibitorami CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9).
W badaniach z wykorzystaniem worykonazolu i flukonazolu (inhibitorów CYP2C9) wykazano wzrost ekspozycji na S (+) - ibuprofen o około 80%–100% . W przypadku jednoczesnego podawania inhibitorów CYP2C9 należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie w sytuacji, gdy ibuprofen w wysokich dawkach jest podawany jednocześnie z worykonazolem lub flukonazolem.
Probenecyd lub sulfinpirazon Produkty lecznicze zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu. Digoksyna, fenytoina, lit: Jednoczesne stosowanie leku Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare z produktami leczniczymi zawierającymi digoksynę, fenytoinę lub lit może zwiększać stężenie tych substancji czynnych w surowicy.
Kontrola stężenia litu, digoksyny i fenytoiny w surowicy nie jest z zasady wymagana w przypadku poprawnego stosowania (maksymalnie przez 3 lub 4 dni). Pochodne sulfonylomocznika Badania kliniczne wykazały interakcję między niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika).
Istnieją rzadkie doniesienia dotyczące hipoglikemii u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zawierające sulfonylomocznik otrzymujących jednocześnie ibuprofen. Jako środek zapobiegawczy zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Leki przeciwzakrzepowe Leki NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). Cyklosporyna Jednoczesne podawanie z NLPZ może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.
Cholestyramina7 Jednoczesne podawanie ibuprofenu i cholestyraminy opóźnia i zmniejsza (o 25%) wchłanianie ibuprofenu. Te produkty lecznicze należy podawać w odstępie wynoszącym co najmniej 2 godziny.
Ekstrakty ziołowe Miłorząb japoński (Ginkgo biloba) może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia podczas stosowania NLPZ. Aminoglikozydy NLPZ mogą zmniejszać eliminację aminoglikozydów.
Rytonawir Jednoczesne stosowanie z rytonawirem może prowadzić do podwyższonego stężenia NLPZ w osoczu. Alkohol, bisfosfoniany i pentoksyfilina Substancje te mogą nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit oraz ryzyko krwawień i owrzodzeń.
Baklofen Występuje podwyższona toksyczność baklofenu. Takrolimus Możliwe jest zwiększone ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności podczas stosowania NLPZ z takrolimusem.
Mifepriston NLPZ nie należy stosować przez 8–12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ może osłabiać działanie mifepristonu. Kortykosteroidy Występuje podwyższone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Metotreksat Stosowanie ibuprofenu w ciągu 24 godzin przed podaniem metotreksatu lub po podaniu metotreksatu może doprowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania toksycznego. Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wych...
Wpływ na płodność, stosowanie w ciąży i podczas laktacji
: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć niekorzystny wpływ na ciążę i (lub) rozwój zarodka/płodu.8 Dane pochodzące z badań epidemiologicznych wskazują na podwyższone ryzyko poronienia, występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło z poziomu mniej niż 1% do poziomu około 1,5%.
Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększoną częstość poronień przed- i poimplantacyjnych oraz obumarcia zarodka i płodu.
Ponadto zgłaszano podwyższoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym inhibitor syntezy prostaglandyn podawano w okresie organogenezy (patrz punkt 5.3). Począwszy od 20. tygodnia ciąży stosowanie NLPZ może powodować małowodzie wynikające z zaburzeń czynności nerek u płodu.
Może to wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i ustępuje zazwyczaj po jego przerwaniu. Zgłaszano ponadto przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, które w większości ustąpiło po zaprzestaniu leczenia.
Dlatego, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne, NLPZ nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Jeśli NLPZ są stosowane przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę w jak najkrótszym okresie leczenia.
W przypadku stosowania ibuprofenu przez kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży należy rozważyć monitorowanie pacjentki przed porodem pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać stosowanie ibuprofenu.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wpływać na płód, wywołując: - toksyczne dzialanie dotyczące płuc i serca (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz powyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży: - wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwpłytkowe, które może wystąpić nawet podczas stosowania bardzo małych dawek; - zahamowanie skurczów macicy, skutkujące opóźnionym lub przedłużającym się porodem. W związku z tym stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3).
Karmienie piersią: Ibuprofen w niewielkiej ilości jest wydzielany do mleka kobiecego. Karmienie piersią jest możliwe podczas stosowania ibuprofenu, jeśli dawka jest niska, a czas leczenia krótki.
Płodność: Istnieją dowody wskazujące na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn mogą zaburzać płodność u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leczenia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Ibuprofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej, ponieważ w przypadku większych dawek mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takie jak zmęczenie i zawroty głowy), w indywidualnych przypadkach zdolność reagowania, zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsługi maszyn mogą być zaburzone.
Dotyczy to w większym stopniu sytuacji przyjmowania ibuprofenu w połączeniu z alkoholem.
Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.