Granmesa

Produkt l eczni czy GRANMESA należy stosować w c iąży i okresie karmienia piersią ostrożni e, i tylko wówczas, g dy potencjalne kor zyści są w iększe niż możliwe ryzyko. Stan chorobowy, j akim jest choroba zapalna jelita, może sam w sobie zwiększać ryzyk o ni eprawidłowego pr zebiegu ciąży i jej wyniku.4 Ciąża: Mesalazyna przenika przez barierę łożyskową i jej s tężenie w osoczu krwi pępowinowej j est dziesięciok rotnie mni ejsze niż stężenie w osoczu matki . Metabolit, acetylomesalazyna, występuje w takim samym stężeniu w os oczu krwi pępowinowej i osoczu matki. Badania na z wierzętach z zastosowaniem m esalazyny w postaci d oustnej nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, r ozwój zarodka lub płodu, poród i roz wój pourodzeniowy. Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania mesalazyny u kobiet w ciąży. Ograniczone opublikowane d ane z badań mesalazyny z udz iałem ludzi n ie wskazują na zwiększenie ogól nego odsetka wad wrodzonych. Niektór e dane wskazują na z większony odsetek porodów p rzedwczesny ch, poronień i małej masy ur odzeniowej; jednak te zdarzenia ni epoż ądane są również związane z czynną chorobą zapalną jelit. Donoszono o zaburzeniach krwi ( pancytop eni a, leukopenia, małopłytkowość, niedok rwistoś ć) u nowor odków matek leczonych mesalazyną. Zgłoszono niewydolnoś ć nerek u nowor odka po dług otrwałym stosowaniu dużej dawki mesalazyny (2 do 4 g doustni e) w okresie ciąży. Karmienie piersią: Mesalazyna przenika do mleka ludzkiego. Stężenie mesalazyny w mleku jest mni ejsze niż we krwi kobiety karmiącej piersią, na tomiast s tężenie metabolitu, acetylomesalazyny, j est podobne lub większe. Nie przeprowadzano kontrolowanych badań kliniczny ch dotyczących stosowania mesalazyny u matek karmiących piersią. Doświadczenie w stosowaniu doustny ch postaci m esalazyny u kobiet k armiących piersią jest ograniczone. Nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości, takich jak bi egunk a u dziecka. Jeśli u dziecka wystąpi bi egunka, należy pr zerwać karmienie piersią. Płodność Wyni ki badań na zwierzętach nie wykazują wpływu na płodność samców i samic. Zgłaszane były pr zypadki przemijającej oligospermii, patrz punkt 4. 8.

Informacje pochodzą z oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stanowią porady medycznej.